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心绞痛是稳定性冠心病的一种类型，是指在冠脉血管固定性狭窄基础上，由于心脏负荷的增加引起的心肌急剧的、短暂的缺血缺氧临床综合征，通常表现为一过性的胸部不适，如短暂的胸骨后压榨性疼痛或憋闷感，可由运动、情绪波动或其他应激诱发。目前用于治疗心绞痛的药物主要包括改善缺血症状和改善预后两大类，如阿司匹林、他汀类、ACEI/ARB及β受体阻滞剂等。

近期，医院医院范维琥教授牵头的麝香保心丸MUST研究结果发布，证实了对于稳定性冠心病患者，在阿司匹林和他汀类药物的基础上，加用麝香保心丸可以显著改善心绞痛发作频率和远期预后。那么经PCI术后稳定阶段，麝香保心丸是否同样可以减少心绞痛症状的发作？国内的一项小样本研究回答了这一问题。

研究设计

该项研究纳入年2月-年2月期间该院收治的PCI术后发生心绞痛的冠心病患者例，按随机数字表法分为麝香保心丸组（SBP组）和对照组各60例，其中对照组给予盐酸曲美他嗪缓释片口服，每天两次，每次一片（35mg/片），SBP组在对照组基础上给予麝香保心丸（上海和黄药业有限公司）口服，每天三次，每次两丸（22.5mg/丸）。然后评价两组治疗前后心绞痛发作次数及持续时间，并对所有患者进行二维超声成像扫描，比较治疗前、治疗1周后、治疗4周后两组患者心脏射血分数变化。

疗效判定标准

①显效：心绞痛发作次数减少80%以上，心电图恢复至正常范围或达到正常心电图；

②有效：心绞痛发作次数减少50%以上，心电图ST段下移明显＞0.05mV，T波由倒置变浅或低平；

③无效：心绞痛发作次数不见减少，心电图与治疗前无明显改变。

主要结果

1.SBP组有效率显著高于对照组

通过统计，观察组总有效率为98.33%，对照组为88.33%，两组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），提示麝香保心丸可显著改善PCI术后患者心肌缺血情况。

2.SBP组心绞痛发作次数及持续时间均显著减少

SBP组和对照组患者治疗前心绞痛发作次数均无明显差异（P＞0.05），而在治疗后，两组心绞痛发作次数、每次持续时间均低于治疗前。值得注意的是，SBP组心绞痛发作次数、每次持续时间均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），提示麝香保心丸可显著减少PCI术后患者心绞痛发作次数及持续时间。

3.SBP组心功能指标显著改善

最后该研究利用心脏超声评估两组心脏射血分数变化，发现治疗前两组射血分数没有差别（P＞0.05）。治疗1周、4周后，两组射血分数均逐渐升高，且SBP组射血分数均高于同时间点对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示麝香保心丸可显著改善PCI术后患者的心功能。

总结

介入治疗是冠心病患者血运重建的重要手段，可明显改善患者预后，但PCI术后的稳定阶段，患者仍可能有心绞痛发作。心绞痛在中医学领域属于胸痹、心痛范畴，其病机关键在于心脉痹阻，《世医得效方·心痛门》提出用苏合香丸，以芳香温通之法治卒暴心痛。20世纪80年代，苏合香丸经过改进，研制成麝香保心丸微粒丸制剂（内含7味中药成分：人工麝香、苏合香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、蟾酥、冰片），广泛用于冠心病的长期治疗。

近期发表在《ChineseMedicalJournal》杂志上的MUST研究是国内首个通过多中心、随机双盲、安慰剂对照的研究设计来评估麝香保心丸疗效的临床试验，该研究证实了，在优化抗冠心病药物治疗基础上，加用麝香保心丸治疗，可将MACE事件相对危险降低20%，而本项研究同样证实了麝香保心丸可减小PCI术后患者心绞痛发作次数和持续时间，并显著改善患者心功能，从而为临床应用提供了理论依据。我们相信，在循证医学的时代，未来会有更多高质量的临床研究，为现代中成药的临床疗效和安全性提供确凿证据，并造福于人类健康。

参考文献：

1.GeJB,FanWH,ZhouJM,etal.EfficacyandsafetyofShexiangBaoxinpill(MUSKARDIA)inpatientswithstablecoronaryarterydisease:amulticenter,double-blind,placebo-controlledphaseIVrandomizedclinicaltrial.ChinMedJ(Engl).Dec2;(2):-.

2.余翠翠,余娟,刘玥.麝香保心丸联合盐酸曲美他嗪缓释片治疗经皮冠状动脉介入治疗术后心绞痛临床研究[J].新中医,,53(08):-.