医讯早报435期

01

综合医讯

Med-informationSnapshot

1.1月13日晚间,针对本周百度贴吧卖“血友病吧”等热门疾病贴吧一事,百度CEO李彦宏在公司内部发声表示:用户体验高于短期利润从来都是百度的信条,放松对用户体验的追求,甚至对钻百度空子的个人和机构采取了掩耳盗铃式的容忍非常危险,需要坚决整治。(中国网)

2.“全面两孩”政策已是家喻户晓,然而近医院却下发一份文件,对该院女职工生育二胎的时间给予严格规定,如果不按照规定需提前生育二胎者,须提前离职或离岗,医院将予以解聘。该医院院长刘小青解释称,为避免女医院运转,不得以才出此下策。而法律界人士认为,医院的规定违法,限制了职工生育权。(江西日报)

3.国家食品药品监督管理总局近日公布的数据显示,截至年12月31日,申请人主动撤回药品注册申请达个,涉及药品企业数百家。“真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。”在药物临床试验数据核查工作座谈会上,国家食药监总局局长毕井泉表示,加强药物临床试验数据核查要成为常态,凡是待审评上市的药品必须逐一开展临床试验数据现场核查。据悉,下一步,国家食药监总局将对药物临床试验数据的核查建立长效机制。(经济日报)

4.蓝色小药片,一粒元,治疗男性性功能勃起障碍(ED)、俗称“伟哥”的万艾可每年在中国能卖10亿元。伟哥的中国专利于年5月到期,但一年过去了,销量不降反升,20药企仿制仅2家获批。专家表示,由于国产伟哥质量有待提高,再加上中国仿制药审批难,仿制药获得批文需要六七年,甚至八九年。中国男性要想用上10元一粒的廉价伟哥,短期内恐怕还有困难。(广州日报)

5.网传人工麝香不“天然”所以入药对人有危害?专家:我国早在年就启动了人工麝香的研制工作,当时研究人员设计了16种动物模型,将人工麝香与天然麝香进行比较试验,证明两者的药效基本一致且安全性良好。在此基础上,年卫生部批准进行人工麝香的临床研究,在北京、上海、广州等省市的12家医院进行临床试验,证实人工麝香与天然麝香具有相似的功能主治和使用范围,且无不良反应。因此,人工麝香在年被明确为一类新药,可与天然麝香等同配方使用。(解放日报)

6.据业内消息,遗传办相关负责人最近在多个场合重申了关于审批时间长度:现在平均为40天左右,将来还将继续缩短。另一方面,对于部分遗传资源样品的审批可能简化,但是对于罕见病等相关的遗传资源样品审批仍旧要求严格。更有消息称,关于《遗传资源管理法》(未确定)的相关法律正在筹备立法中,有关部门将邀请专家学者和社会公众参与论证和辩论,将专家和公众意见吸纳到新的立法当中。(E药经理人)

7.精准医学与移动医疗成提升医疗服务水平的关键手段。(新华网)

8.据最近发布的《年中国卫生统计年鉴》数据显示,我国平均每1千名儿童只有0.43位儿科医生,也就是说每名儿童患者才配备1位儿科医生。从全国来看,河南最为严重,平均每名儿童才有一个医生,医院人满为患。现在全面二孩放开,未来儿科医生的紧缺形势可能更为严峻。(广州日报)

9.1月13日夜间,四川省卫生和计划生育委员会官方网站发布消息称,该省成都市确诊1例H5N1病例。目前,患者病情极其危重,四川省相关专家组正在全力抢救。(中国新闻网)

10.处于困境中的制药公司瓦兰特制药表示,公司已经任命前首席财务官HowardSchiller为临时首席执行官,而现任CEOMichaelPearson仍因严重肺炎住院。(环球财经)

11.美国医药巨头强生(JNJ)旗下胰岛素给药系统公司Animas近日宣布,FDA已批准AnimasVibe胰岛素泵及连续血糖监测(CGM)系统用于2-17岁的儿童及青少年糖尿病患者的疾病管理。(生物谷)

12.韩国汉阳大学医学院研究发现:虽然类风湿性关节炎病人患上心脏病的风险会有所增加,但练习太极却显著改善了他们的血管内皮功能和动脉硬度,从而降低了他们患上心脏病的风险。(北京青年报)

02

医疗投融资

MedicalInvestmentandFinancing

1.年关将近,A股家上市公司发布了年年度业绩预告,其中逾六成业绩预喜,而并购重组对上市公司业绩暴增起到了助推作用。数据统计显示,预告全年业绩增长超过%的公司有8家,分别为海王生物、冠福股份、巨龙管业、奥特佳、江粉磁材、顺荣三七、中关村、凯撒股份。(证券日报)

2.千山药机1月14日早间发布公告,基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的认可,刘祥华先生计划在未来三个月内通过资产管理计划或其他法律法规许可的方式增持公司股份,增持金额不超过2亿元。(证券时报)

3.辉瑞收购千林品牌系列产品%的股权,抢占女性保健品市场。但辉瑞称不方便透露收购金额和未来规划。(财新网)

4.赛诺菲4亿欧元携手InnatePharma推进肿瘤免疫疗法,赛诺菲签约Innate的消息一出,该公司股价立即飙升11%。(生物谷)

5.百花村1月13日晚间公告,拟以合计作价2.55亿元的置出资产与作价19.45亿元的拟置入资产华威医药%股份等值部分进行置换。(中国证券报)

6.赤天化拟定增近20亿收购贵州圣济堂%股权。(中国证券)

7.汉森制药拟全控云南永孜堂,共计斥资3.6亿。(中国证券)

03

政策法规

PolicyRegulation

1.广东省药监局:发布关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知。

2.河南省医药集中招标采购联席会议办公室发布了关于《年度河南省药品招标采购实施方案(征求意见稿)》,成为年第一个发布药品招标的身份。根据《征求意见稿》,结合此前各省发布的招标方案,本质上并没有多大的变化,在药品选择中,独家、原创、获得国家级奖项依然是加分项,这与目前医药行业鼓励创新、优胜略汰的理念吻合。(医谷)

04

医学活动

MedicalEvents

1.1月16日:国际医疗器械高峰论坛(郑州);

2.1月18-21日:第十届世界华人药物化学国际研讨会(台湾);

3.1月20-22日:年第18届国际透析大会(美国);

4.1月21-22日:第十八届国际制药和药理学大会(法国);

5.1月21-23日:药品安全风险管理与质量量度及数据完整性指导暨药品《安全管理师》考核高级培训(上海);

6.1月21-23日:年血管外科会议(CACVS)(法国)。

具体详见:年1月重要医学活动预告[点击打开内容]

05

精彩回顾

Wonderfulreview

ISO最新版即将发布

医疗器械、药品审评中心审评人员公示名单

医疗器械政策汇总(完整版)

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