“炎可宁片性状与标准不符,复方板蓝根颗粒装量有差异,曲克芦丁注射液中发现可见异物……”6月29日,安徽省食药监局公布年第4期药品抽验不合格信息,共有22个品种29批次药品不合格被曝光。
根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。经检验并核查确认,共有22个品种29批次药品不符合标准规定,其原因主要是性状、水分、装量差异、重量差异、可见异物、溶液的颜色、粒度及含量测定不符合规定项目。
太极、修正等知名品牌上榜
此次抽检不合格药品中,有6批次性状不符合规定,分别是标示为:
保定中药制药有限公司生产的穹菊上清片,批号;
吉林省鑫辉药业有限公司生产的理气舒心片,批号;
上海衡山药业有限公司生产的头孢拉定胶囊,批号;
四川省三星堆制药有限公司生产的炎可宁片,批号、、。
有6批次有装量差异不符合规定,分别是标示为:
桂林裕民制药有限公司生产的复方板蓝根颗粒,批号、;
漯河南街村全威制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊,批号;
吉林省七星山药业有限公司生产的麝香接骨胶囊,批号;
云南楚雄云中制药有限责任公司生产的小儿麻甘颗粒,批号;
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的补肾强身胶囊,批号。
5批次水分不符合规定,分别是标示为:
广东邦民制药厂有限公司生产的脑络通胶囊,批号;
中美华医(河北)制药有限公司生产的益脑胶囊,批号;
长春银诺克药业有限公司生产的康尔心胶囊,批号;
修正药业集团四川制药有限公司生产的咳特灵胶囊,批号;
山东中泰药业有限公司生产的益心舒颗粒,批号。
4批次注射液发现“可见异物”
在抽检的不合格药品中,有4批次注射液中发现可见异物。分别是标示为:
焦作福瑞堂制药有限公司生产的肌苷注射液,批号;
上海浦津林州制药有限公司生产的曲克芦丁注射液,批号、;
山东益康药业股份有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液,批号。
溶液的颜色有3批次不符合规定,即标示为:
丹东康复制药有限公司生产的乳果糖口服溶液,批号、、。
含量测定、重量差异各有2批次不符合规定,分别是标示为:
北京中新制药厂生产的谷维素片,批号;
青海天润药业有限公司生产的接骨续筋胶囊,批号。
吉林省百年六福堂药业有限公司生产的炎可宁片,批号;
重庆格瑞林药业有限公司生产的舒筋活血片,批号。
另外,还有1批次性状和粒度不符合规定,即标示为:
天津中盛海天制药有限公司生产的葆宫止血颗粒,批号。
对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,安徽省各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
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▌来源:安徽省食药监
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