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编者按

1月9日，国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告（年第号）》，又有32个药品将被要求修订说明书。公告要求相关企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照新说明书范本，提出修订说明书的补充申请，并于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。这些被要求修订说明书的药品中，包括万花油、狗皮膏、麝香镇痛膏等众多家喻户晓的常用药。以下是公告原文：

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

三、跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

特此公告。

附件

1.跌打万花油非处方药说明书范本2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本3.东乐膏非处方药说明书范本4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本5.狗皮膏（改进型）非处方药说明书范本6.骨痛灵酊非处方药说明书范本7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本9.活血止痛膏非处方药说明书范本10.如意金黄散非处方药说明书范本11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本17.麝香追风膏非处方药说明书范本18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本19.神农镇痛膏非处方药说明书范本20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本21.舒筋健络油非处方药说明书范本22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本24.特制狗皮膏非处方药说明书范本25.天和追风膏非处方药说明书范本26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本28.腰肾膏非处方药说明书范本29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本30.镇痛活络酊非处方药说明书范本31.正骨水非处方药说明书范本32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本

食品药品监管总局年12月28日

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新闻来源：药智网

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