康橙医疗健康日报2018年10月8日

一、医疗健康行业动态

1.癌症免疫治疗获得诺贝尔生理学或医学奖

年诺贝尔生理或医学奖结果于10月1日北京时间17:30颁布,美国科学家JamesP.Allison和日本科学家TasukuHonjo获奖,获奖原因是发现针对癌症的免疫检查点抑制剂疗法。JamesP.Allison是美国MD安德森癌症中心免疫学家,年在动物实验中证明CTLA-4抗体可增强机体免疫并用于肿瘤治疗;TasukuHonjo是日本京都大学免疫学家,他于年发现T细胞抑制性受体PD-1。

2.顶级国际期刊《Science》论文:鉴定出一种唤醒休眠的肿瘤细胞的信号途径

近日来自美国冷泉港实验室的研究人员在《Science》杂志刊文发表其重磅研究成果,他们发现持续性的肺部炎症可以形成中性粒细胞胞外陷窝(neutrophilextracellulartrap,NET),陷窝中的两种酶与层粘连蛋白相互作用改变其形状,暴露出新的表面构造,当被附近休眠的肿瘤细胞识别后肿瘤细胞激活,重新增殖转移,该机制也揭示了临床上癌症术后病人复发的重要机制。另外,研究人员还研制了针对层粘连蛋白-重构的单抗可以阻止肿瘤细胞的复苏,研究人员希望最终开展临床试验为肿瘤病人带来新的治疗手段。

3.著名国际期刊《NatureMedicine》论文:揭示一种CAR-T治疗后复发的罕见机制

近日来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员在《NatureMedicine》杂志刊文发表其重要研究成果,他们发现一名复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的患者体内存在嵌合性抗原受体(CAR)的肿瘤B细胞,即“CAR-癌细胞”。这种“CAR-癌细胞”表面的CAR会与癌细胞表面的CD19结合,从而逃避CAR-T细胞的攻击,造成癌细胞的大量增殖使得癌症复发。

4.FDA批准第三款PD-1抑制剂

年9月29日美国FDA批准第三款PD-1抑制剂Libtayo上市,该药由赛诺菲和再生元联合开发。Libtayo是全人源化抗PD-1单克隆抗体,获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,其新药申请同时获得了FDA授予的优先审评资格,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。据悉,CSCC是第二常见的皮肤癌,在美国每年约有70万名新发病例,占所有皮肤癌病人的20%。

5.礼来制药与日本中外制药株式会社合作研发口服GLP-1受体激动剂

近日,美国礼来制药与罗氏旗下的日本中外制药株式会社达成一项针对2型糖尿病新药的许可协议。该新药是一种口服的针对GLP-1受体的非肽类激动剂OWL,目前处于I期临床试验的评估阶段,两家公司将合作进一步开发和推广该新药。GLP-1是一种由小肠细胞分泌的激素,GLP-1的类似物同样可以刺激胰腺产生胰岛素,起到相似的延缓胃排空、抑制食欲等效用,而目前市场上的GLP-1受体激动剂均为注射剂型。

6.FDA批准反义寡核苷酸药物用于治疗多发性神经病

美国FDA批准IonisPharmaceuticals和其下属公司AkceaTherapeutics联合开发的反义寡核苷酸药物Tegsedi上市,用于治疗遗传性甲状腺素运载蛋白介导的淀粉样变性患者的多发性神经病。hATTR是由于患者体内转甲状腺素蛋白(TTR)折叠异常导致淀粉样TTR在身体的各种组织和器官中沉积而造成的致命性遗传病。Tegsedi通过与编码TTR蛋白的mRNA相结合而导致mRNA的降解,从而降低TTR蛋白(野生型和突变型)的表达水平。

7.默沙东推动NK细胞疗法研发用于实体瘤治疗

默沙东与DragonflyTherapeutics公司合作开发基于Dragonfly公司独有的TriNKET(Tri-specificNKcellEngagementTherapies)技术平台的实体瘤免疫疗法。自然杀伤细胞(naturalkillercell,NK)是机体重要的免疫细胞,NK细胞的杀伤活性无MHC限制,不依赖抗体,NK细胞作用于靶细胞后杀伤作用出现早,在体外1小时、体内4小时即可见到杀伤效应。TriNKET平台通过连接NK细胞与肿瘤细胞表面的蛋白而激活NK细胞,使其直接攻击肿瘤细胞或协助T细胞和B细胞发挥抗肿瘤效应。

8.顶级国际期刊《Nature》评论文章:反思“间充质干细胞”的概念

年美国生物学家ArnoldCaplan首次使用间充质干细胞这一名称,当时该细胞起源于骨髓。后面间充质干细胞因其分化潜能、造血支持、促进干细胞植入等特性使其成为“明星”干细胞,年首款间充质干细胞产品获得FDA批准。但是间充质干细胞的表面分子标志物没有统一化,而且在体内分化困难,来源各异,所以引发部分学者对间充质干细胞的准确定义的质疑,包括ArnoldCaplan认为MSC(mesenchymalstemcell)不是干细胞,他提议学界采用另一个名称:药用信号细胞(medicinalsignallingcells)。

9.南京方生和完成A+轮融资

年9月30日,南京方生和医药科技有限公司宣布完成5,万元人民币A+轮融资。本轮融资由凯泰资本领投,华大共赢以及动平衡资本跟投。方生和医药是一家仿制药及药物中间体研发商,主要为用户提供沙库比曲、二苯基哌啶甲醇等产品以及精细化学品和中间体的样品开发、CMO分析方法的开发等服务;致力于差异化的仿制药业务和以CMO为主体的化学品业务。

10.上海寻百会生物获得数千万元人民币天使轮融资

近日上海寻百会生物科技宣布成功获得数千万元人民币种子轮追加投资。本轮投资由IDG资本领投,线性资本和沃生投资跟投。寻百会生物是一家致力于通过整合基因组学、生物信息方法来筛选癌症药物的有效靶点,并开发有效的个性化癌症治疗新方法的公司。目前该团队已经建立了强大的CRISPR筛选实验工作流程和数据分析流程。

二、医疗健康上市公司重要公告

三、医疗健康重要研报

1.天风证券公司研报“迈瑞医疗:医疗器械龙头回归A股,国之重器高瞻远瞩”

迈瑞医疗(.SZ)长年来一直将销售收入10%投入研发,自主创新的路途上从未停止。高瞻远瞩的格局和视野,踏实进取的执行和坚持,使得迈瑞发展成为国内医疗器械龙头,年迈瑞医疗收入.7亿,扣非归母净利润25.8亿,扣非归母净利润同比增长44.8%,作为行业龙头,依然能保持快速增长。迈瑞医疗立足全球视角,年收入中46%来源大陆以外地区,其中美国占大陆以外地区收入高达28%,全球化品牌已经深入人心。年迈瑞医疗在纽交所上市,考虑自身发展于年退市,年7月24深交所过会,年9月7日拿到上市批文,我们相信回归A股对于迈瑞在中国区的发展,将会进一步提升品牌影响力。

医疗器械子行业众多,不同细分,其产品技术、工艺、渠道都有很大的差异,行业技术隔绝,跨产品线难度较大,而迈瑞则做到了多产品线均衡同步发展。迈瑞三条基石产品线分别是生命信息与支持,医学影像、体外诊断,其中多个细分品种市占率已经成为国内TOP3,国产TOP1,产品的品牌影响力被医疗圈广泛认可。年迈瑞医疗的监护线监护仪、麻醉机、除颤机、超声线的产品、体外诊断线的生化、血球等产品的市占率都位居国内前列,改变了过去一直GPS的格局。随着迈瑞技术实力、客户口碑的不断螺旋上升,未来有望继续抢占更多市场份额,成为进口替代的主力军。

基于以上行业分析,结合各产品线收入往年增速情况,我们预计-年营业收入为.9、.3、.0亿元,归母净利润为32.4、39.7、47.5亿元,对应EPS约为2.66、3.26、3.91元。根据医疗器械行业PE(申万),年PE为31x,考虑到迈瑞的龙头地位,给予一定的估值溢价,年乐观估计40x,中性估计35x,保守估计31x,我们给予迈瑞中性估计35-40x,对应目标价93.1-.4元,根据公司发行公告,本次发行价格为48.80元/股,网下发行不再进行累计投标询价,参考该价格及目标价,我们给予“买入”评级。

2.国金证券公司研报“丽珠集团:综合一体化特色专科药企,布局高壁垒创新药”

丽珠集团(513.SZ)是综合一体化特色专科药企:公司针对药品原料药、制剂和诊断领域建立起优秀的生产、研发和销售体系,是国内少有的建立起有竞争力的自营销售体系的医药公司。

单抗研发:国内少有的具有细胞株构建、抗体筛选、大规模生产、临床研发的综合平台的生物药研发企业;包含13个不同临床前及临床期项目,其中10个为创新药;针对HER2、PD1靶点重点推进。微球研发:丽珠集团是国内少数几个具有微球规模化生产能力的公司,核心品种亮丙瑞林微球(1个月)已成功上市并销售。公司目前共有6个不同的产品处于管线中。销售:丽珠集团是国内少数几个建立起完善销售体系的公司,目前销售体系包括9多个销售代表和个代理经销商;覆盖4医院,医院到基层的多维度销售体系。管理团队:建立起完善的职业经理人制度。核心团了团队激励到位,建立起优秀的人才培养、筛选制度,保证公司的长期发展。

我们预计公司-年的净利润为10.64、12.33、14.33亿,考虑到公司收入结构改善,在单抗和微球的持续的研发布局,给予“买入”评级。

3.中信建投证券公司研报“复星医药:复宏汉霖拟赴港上市,药物管线不断丰富”

复宏汉霖是国内单抗药物研发的领先企业,单抗研发管线丰富。公司目前共有11个产品、17项适应症申报临床试验,多个产品进入了III期临床试验。HLX01(美罗华类似药,CD20单抗)已经报产,III期临床数据良好,并已经完成三合一审评,预计即将获批,有望成为国内首个获批的生物类似药。

在港上市有利于复宏汉霖进一步推进其研发管线,复星医药(.SH)作为控股公司有望获益。由于新药研发成本高昂,复宏汉霖目前没有创新药品种上市带来销售收益,并有多个品种处于临床后期研发阶段,需要大量资金支持公司新药的研发投入。此次复宏汉霖拟在香港上市进行融资,初步拟定发行规模为不超过经扩大后总股本的15%,主要用于产品的研发及临床试验、补充流动资金及技术许可引进。

我们预计-年盈利分别为34.07、40.58和47.81亿元,同比增速分别为9.0%、19.1%和17.8%,对应每股EPS为1.37、1.63和1.92元,维持“买入”评级。

4.国金证券公司研报“片仔癀:‘二次开发’深挖价值,营销改革量价齐升”

政策、消费趋势与“一核两翼”战略共振:国家政策频频鼓励中医药发展,《“十三五”中医药科技创新专项规划》提出,“形成国际知名品牌1~2个”,多年雄踞中医药外贸单品种出口第一位的片仔癀(.SH)极具机遇。

核心品种:护城河深厚,拓展更多市场。五百年传承+双绝密+可使用天然麝香,重重护城河守护“国宝秘药”。“二次开发”深挖价值:临床研究证实保肝护肝等功效,且公司加大研发投入拓展更多适应症,以现代科学证实临床价值和作用机理,拓展更多空白市场。

在消费升级、政策鼓励中医药龙头的背景下,公司通过“二次开发”深挖产品价值,通过营销改革擦亮品牌、拓展体验馆等新渠道,使“国宝秘药”为更多人所知、为更多人所用,预计全年销量增长35%以上。同时公司日化保持较快增长,并布局商业流通为补充,支持公司可持续发展。我们看好片仔癀的稀缺价值,首次覆盖给予“增持”评级。我们预计公司-年EPS为1.81、2.50、3.30元,对应PE为56x、40x、30x。

版权声明

1.本







































北京重点白癜风医院
白癜风应该注意什么



转载请注明地址:http://www.heizhongcaozi.com/sxcd/2745.html
  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了
  • 热点文章

    • 没有热点文章

    推荐文章

    • 没有推荐文章