麝香是一种珍贵的中药,有中枢神经兴奋作用,是多种中成药的原料;外用能镇痛、消肿,还能做香料,是宫斗剧中著名的“避孕药”!
天然麝香是成熟雄性“麝”的香囊中的干燥分泌物,其主要有效成分为麝香酮。麝是国家一级保护动物,获取麝香对麝有伤害,而且量也很有限!
?如何才能保护麝,又能满足人们对麝香的需求呢?
卫生部药政局和中国药材公司联合组织多家科研机构,经二十多年的协作攻关,对麝香中各类成分的化学组成及其相对含量进行了全面分析,基本搞清了这些成分在麝香中所占比例,并确定了这些成分具有的药理作用,在此基础上开发出了人工麝香。
?人工麝香是否能够完全代替天然麝香的作用呢?
为了彻底弄清楚这个问题,国家进行了大量严格的实验室研究、临床验证。
一期临床通过例,10个病种,4个复方,4个单方制剂的对照试验,结果证实了人工麝香具有开窍醒神,活血通经,消肿止痛功效,人工麝香配制的中成药,与天然麝香配制的中成药有相同的作用,说明人工麝香具有天然麝香相似的功能,主治和使用范围。
二期临床使用复方制剂或单味药,特别是单独使用人工麝香,包括蜜丸,水蜜丸,散剂等多种剂型,内服(包括口嚼服)或外用等给药途径,均未发现不良反应,说明两者的安全性也是一致的。
三期临床通过例,5个病种,4种制剂的对照试验,进一步证实了人工麝香的疗效及安全性与天然麝香近似。
最终研究的结论为:
人工麝香的主要药理作用与天然麝香基本相同,物理性状相似,临床疗效确切,可与天然麝香等同配方使用。
因此,年卫生部卫药发()第17号文件中明确规定:人工麝香属一类新药,是国家保密品种,与天然麝香等同配方使用。目前,许多国宝级的传统中成药均以人工麝香为原料,例如安宫牛黄丸、小金片、麝香保心丸等。
年1月8日,“人工麝香研制及其产业化”项目获评年度国家科技进步一等奖,而这个奖项,一般都是授予国防、航天等领域的!
需要特别注意的是,“人工麝香”是一个中国独有的、法定可以替代天然麝香的一种药品和药品成分,是一个专用名称,任何其它合成麝香都不应被冠以“人工麝香”的名称!由人工合成而成为专用名词的,这荣誉恐怕也是独一份的了!
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