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1.国家药师资格考试报名条件的年限要求:中专学历——七年;大专学历——五年;本科学历——三年;十二学士、研究生、硕士学历——一年;博士学历——直接报考
.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,不属于药品的是:兽药
3.基本药物目录原则上几年调整一次:3年
4.对比记忆
(1)执业药师的注册管理机构是:国家药品监督管理部门
()执业药师的注册机构是:省级药品监督管理部门
5.应经单独论证才能纳入《基药目录》遴选范围的:除急救、抢救用药外的独家生产品种
6.医药卫生体制改革基本原则:①以人为本;②立足国情;③公平与效率统一;④统筹兼顾。人情统顾
7.基本医疗卫生制度四大体系:①公共卫生服务体系;②医疗服务体系;③医疗保障体系;④药品供应保障体系。公卫医疗,医保药品
8.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是:优先选择、合理使用
9.属于国家食品药品监督管理总局职责:拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是:首次获准进口5年以内的进口药品
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主讲人:大乔老师
时间:年11月16-17-18-19-0号,每晚0:00-1:00点
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11.在药品说明书中应列出全部辅料名称的是:注射剂
1.对比记忆
(1)不纳入国家基药目录遴选范围的:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。危药材滋补滥用,非首选暂停产销,违法规不符伦理
()应当调出国家基本药物目录的药品:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。标准取消批件取消,严重反应更优代用
(3)纳入国家基药目录应当经过单独论证的药品:独家生产品种(除急救、抢救用药外)
13.属于已被取消审批的事项是:中药材GAP认证
14.不可以申请中药品种保护的是:已申请专利的中药制剂
15.消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于:真情知悉权
16.不得委托生产的药品有:麻醉药品.精神药品,药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料、中药提取物药不得委托生产。麻精毒毒、生物生化、中注原提
17.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有:麻醉药品、精神药品、医疗、用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂。医院,互联网信息不得发
18.《互联网药品信息服务资格证书》的有效期是:5年
19.国产特殊用途化妆品的批准文号格式:国妆特字G××××号
0.医疗机构一般不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药,除了:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和和儿科处方。麻精毒儿不外配
1.不得在药品广告中出现是:医疗机构名称、地址
.不属于GMP认证程序的是:飞行检查(GMP的认证程序是:申请、受理,现场检查,审批与发证)
3.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是:乙从甲购进并销售给丙
4.不应作为乙类非处方药的情况有:①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;④中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);⑤中西药复方制剂;⑥辅助用药;⑦严重不良反应发生率达万分之一以上。儿童抗激大毒金,无标复方助万分
5.零售药店不得经营的药品种类有:①麻醉药品;②一类精神药品;③放射性药品;④终止妊娠药品;⑤药品类易制毒化学品;⑥疫苗;⑦肽类激素(胰岛素除外);⑧蛋白同化制剂;⑨其他。麻一放妊,易苗肽白
6.调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时,应采取的措施是:告知处方医师,请其确认和签字后,方可调配
7.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是:中国食品药品检定研究院
8.新药是指:未曾在中国境内外上市销售的药品
9.在药品标签中可以出现的文字图案是:企业形象标识、企业防伪标识
30.图中的专用标识是:免疫规划专用标志
31.属于濒临灭绝状态、稀有珍贵野生药材物种实行:一级保护
3.按照药品储存与养护要求:中药材与中药饮片必须分库存放
33.药事管理与药物治疗委员会负责:制定本机构处方集和基本用药供应目录
34.对比记忆
(1)对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于:一级召回
()可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于:二级召回
(3)不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于:三级召回。一级严重,二级可逆,三级无害
35.关于药品批发企业药品收货与验收,冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
36.促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于:蛋白同化制剂
37.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经:批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
38.对比记忆
(1)负责基本药物评价性抽验的机构是:国家药品监督管理部门
()负责基本药物监督性抽验的机构是:省级药品监督管理部门
国评省监
39.对比记忆
(1)提出行政复议的时效一般是:60日
()直接向人民法院提出行政诉讼的时效是:6个月
(3)经过行政复议的案件,行政相对人对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起向人民法院起诉的时效是:15日
40.我国的现行药事管理相关法律法规确定的行政许可事项包括:
①药品生产许可,颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》
②药品经营许可,颁发《药品经营许可证》
③药品上市许可,颁发《药品注册证》
④进口药品上市许可,颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》
⑤执业药师执业许可,颁发《执业药师注册证》
41.人民法院不受理的行政诉讼包括:①国家行为;②内部奖惩任免;③抽象行政行为;④刑事侦查;⑤重复处理;⑥行政指导;⑦法定终局;⑧调解仲裁;⑨对权利义务不产生实际影响的行为。国内抽查,重导终裁
4.对比记忆
(1)—次性《进口药材批件》的有效期是:1年
()多次使用《进口药材批件》的有效期是:年
43.对比记忆
(1)为门诊患者开具的麻醉药品和第一类精神
药品注射剂,每张处方为:一次常用量
()为门诊患者开具的麻醉、精一药品控缓释制剂,每张处方不得超过:7日常用量
(3)为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉、精一注射剂,每张处方不得超过:3日常用量
(4)为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉、精一药品控缓释制剂,每张处方不得超过:15日常用量
(5)第二类精神药品一般每张处方不得超过:7日常用量
(6)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过:15日常用量
(7)盐酸二氢埃托啡处方为:一次常用量
(8)盐酸哌替啶处方为:一次常用量
44.对比记忆
(1)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是:工信部
()负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是:商务部
(3)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是:卫计委
45.对比记忆
(1)在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上工作经历”的是:企业质量负责人
()在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是:法定代表人或企业负责人
46.对比记忆
(1)急诊处方保存期限是:至少1年
()麻醉药品处方保存期限是:至少年
(3)医疗用毒性药品处方保存期限是:至少3年
47.对比记忆
(1)可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是:处方药
()取得广告批准文号后可以在大众媒介进行广告宣传的药品是:非处方药
48.对比记忆
(1)药品零售企业不得销售的是:A型肉毒毒素制剂
()药品零售企业可以经营的肽类激素是:胰岛素注射剂
49.零售药店必须凭处方销售的药品种类有:①注
射剂;②医疗用毒性药品;③精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药);④九大不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品;⑤二类精神药品;⑥肿瘤治疗药;;⑦抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)⑧含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂;⑨未列入非处方药目录的抗菌药和激素;⑩其他。注射毒性,精障兴奋,二瘤病毒,麻曲菌素
50.《基本医疗保险药品目录》的确定原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
51.不能纳入基本医疗保险用药范围的有:①主要起营养滋补作用的药品;②用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;③各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;④干(水)果类;⑤部分可以入药的动物及动物脏器;⑥血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)滋补药酒果味泡腾,干果动物血液蛋白
5.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括:①新药监测期内的药品;②首次进口5年内的药品;③省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
53.对比记忆
(1)一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
()二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
(3)三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种
54.对比记忆
(1)属于一级保护野生药材物种的:羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
()属于二级保护野生药材物种的:
麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、
乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚
朴、黄柏、血竭
(3)属于三级保护野生药材物种的:
川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、
防风、远志、胡黄连,肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、
五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、
羌活
(1)一级:虎豹羊梅
()二级:动物药:三个蛤蟆(蛤蚧、蟾酥、蛤蟆油)穿(穿山甲)马(马鹿鹿茸)甲;
三条小蛇(金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇)熊胆香(熊胆、麝香)植物药:
甘草甜、黄连苦,人参有大补,皇(黄柏)后(厚朴)也吐(杜仲)血(血竭)
(3)三级:荆轲冬至刺秦王(蔓荆子、诃子、天冬、远志、刺五加、秦艽);
阿魏贝母抢(羌)猪肉[阿瑰、川(伊)贝母、羌活、猪苓、肉苁蓉];
黄石仔细翘胡连(黄芩、石斛、紫草、细辛、连翘、胡黄连);
防止一身茱胆味(防风、山茱萸、龙胆、五味子)
55.对比记忆
(1)麻醉药品标签(标志)的颜色:由蓝色、白色组成
()精神药品标签(标志)的颜色:由绿色、白色组成
(3)医疗用毒性药品标签(标志)的颜色:由黑色、白色组成
(4)放射性药品标签(标志)的颜色:由红色、黄色组成
(5)外用药品标签(标志)的颜色:由红色、白色组成
56.对比记忆
(1)按麻醉药品管理的是:
哌啶福定罂粟壳:哌替啶、福尔可定、罂粟壳、罂粟浓缩物(罂粟果提取物和提取物粉);
氧芬地芬不跪秦:阿片(阿桔片、复方樟脑酊)
瑞芬舒芬三太尼:芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼
阿托乙基二吗啡:吗啡(吗啡阿托品)、乙基吗啡、二氢埃托啡
羟考氢可吗沙酮:氢考酮、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮
双氢可待蒂卡因:双氢可待因、可待因、蒂巴因、可卡因
()按精一药品管理的是:
口诀一:马丁三思哌氯酸:马吲哚、丁丙诺啡、三唑
仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸;
口诀二:丁丁三派司马氯:丁丙诺啡、γ-氢丁酸、三
唑仑、哌醋甲酯、司可巴比妥、马吲哚、氯胺酮
(3)按精二药品管理的是
二佐辛:喷他佐辛、地佐辛
四比妥:巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥
三唑仑:阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑
六西泮:地西泮、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮
五咖啡:布托菲诺、丁丙诺啡透皮吸收剂、麦角胺咖啡因、咖啡因、安钠咖(苯甲酸钠咖啡因);
其他:唑吡坦、格鲁米特、扎来普隆、甲丙氨酯、匹莫林、曲马多、氯氮、佐匹克隆、含可待因复方口服液体制剂、氨酚氢可酮;
口诀:一个含因二个佐辛芭比(比妥)坐着三个轮椅(唑仑)六次细拌(西泮)五杯咖啡,忐(坦)忑(特)不(普)安(氨)在树林里高歌一曲《氯氮克隆“复方氨酚酮”》
57.对比记忆
(1)发布进口药品广告的审查程序是:向所在省局申请并取得药品广告批准文号
()发布非处方药广告的程序是:向所在省局申请并取得药品广告批准文号
(3)异地发布药品广告在发布地的程序要求是:向所在省局办理备案
58.不得发布广告的药品广告包括:①特殊管理药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;②医疗机构配制的制剂;③军队特需的药品;④国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑤批准试生产的药品。军医特近(禁)视(试),不能做广告。
59.消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以解决的途径包括:①与经营者协商和解;②向依法成立的其他调解组织调解;③向有关行政部门投诉;④提请仲裁;⑤向人民法院提起诉讼
60.对比记忆
(1)处方药广告的忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
()非处方药广告的忠告语是:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用