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冠心病是全球死亡率最高的疾病,现代医学在冠心病一、二级预防中发挥着重要作用,但仍无法完全满足当下冠心病临床诊疗的需要,中医药在冠心病的诊疗方面积累了大量临床经验,具有独特疗效,为进一步规范冠心病稳定型心绞痛的中医诊疗,促进中医诊治冠心病稳定型心绞痛水平的提高,中华中医药学会组织编写了《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》(以下简称《指南》)。
麝香保心丸作为芳香温通的代表药物,能快速安全缓解心绞痛症状、显著改善预后、预防心绞痛复发,并积累了大量的循证医学研究证据,获得《指南》的强力推荐。
1.发作时用药
心绞痛发作时,中医药干预能够缓解胸痛症状,改善心功能,减少不良事件发生等。一般可选用:麝香保心丸(证据级别:B级;推荐强度:强推荐);用法:口服,一次1~2丸,一日3次,或症状发作时服用。
解读
麝香保心丸是在治疗胸痹心痛的名方苏合香丸的基础上,运用现代药理研究方法研制而成的中成药,具有芳香开窍、理气止痛的功效,用于“气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者”。
麝香保心丸可快速、安全缓解心绞痛症状,上海市多中心临床试验结果显示[1],冠心病心绞痛患者症状发作时给予麝香保心丸舌下含服,最快30s胸痛症状得以减轻,83.4%患者在5min内起效,与含服硝酸异山梨酯比较无统计学差异,且副作用相对更少,对患者血压、脉压、心率等无显著影响,因此更为安全,易被患者所接受。
心绞痛发作时舌下含服麝香保心丸,随着胸痛症状的缓解,心肌缺血的心电图改变也得到改善[2]。随机对照试验的结果证明,冠脉造影结果提示冠脉狭窄的心绞痛患者在服用麝香保心丸5min后重复冠脉造影,与对照组相比,冠脉扩张程度更为显著[3]。含服麝香保心丸后心电图和冠脉造影的改变与患者胸痛症状缓解的一致性支持麝香保心丸迅速缓解心绞痛与其通过口腔局部快速吸收、迅速扩张冠脉、恢复缺血区心肌血供有关。
2.辨证论治
1.气滞血瘀证
临床表现:胸痛以胸闷胀痛,多因情志不遂诱发为特点,症见善太息,脘腹两胁胀闷,得嗳气或矢气则舒。舌紫或暗红,脉弦。
治法:行气活血,通络止痛。
推荐中成药:④麝香保心丸(证据级别:B级;推荐强度:有条件推荐);用法:口服,1~2丸/次,一日3次。
解读
麝香保心丸由人工麝香、苏合香、蟾酥、人参提取物、人工牛黄、肉桂、冰片7味中药组成。麝香辛散行气,活血化瘀,开通诸窍,为君药;苏合香芳香温通止痛,人参补益心气,使“气行则血行”,共为臣药;佐以人工牛黄开窍醒神,肉桂益气通脉、温阳强心,蟾酥止痛解毒、开窍醒神;冰片行窜止痛,为使药。全方通补兼施,均作用于心脉,共奏温通行气、活血强心之功。
预防心绞痛发作、改善患者预后(包括提高生活质量和运动耐量)是冠心病心绞痛患者的重要治疗目标。徐传新等[4]进行的一项Meta分析共纳入30项随机对照试验(例冠心病发病期患者,疗程4~17周不等),结果均显示,加用麝香保心丸治疗后,心绞痛和改善心电图的有效率、ST段缺血情况改善情况均优于单纯西医治疗组。另一项Meta分析[5]也显示,对常规抗心绞痛治疗效果不满意的患者加用麝香保心丸的治疗组(每次2丸,每天3次,疗程4~12周不等)与未加用麝香保心丸的对照组相比,能更多减少心绞痛的发作,治疗组总临床疗效和心电图疗效优于对照组。
长期运用麝香保心丸可减少心血管不良事件的发生。朱慧等[6]开展的一项临床研究将例稳定型心绞痛患者随机分为对照组(常规治疗,n=)和治疗组(常规治疗基础上加用麝香保心丸,每次2丸,每天3次,至少6个月,n=)。主要终点为各类心血管事件的复合终点。平均随访2.25年,结果显示,治疗组发生各种临床事件23例次,其中主要临床事件20例,包括心绞痛事件9例;而对照组发生各种临床事件共33例次,其中主要临床事件29例,包括心绞痛事件19例,两组比较差异有统计学意义(P0.05);治疗组硝酸酯类药物的使用比治疗前明显减少(P0.05)。提示,长期服用麝香保心丸(至少6个月)可明显减少心绞痛事件及部分其他临床事件的发生,减少硝酸酯类药物的用量。
大量临床证据已表明,麝香保心丸可迅速缓解心绞痛症状,减少心绞痛复发,起效时间和作用效果与硝酸酯类药物相当,且无低血压、头痛以及长期使用产生的耐药性等副作用,安全性良好,获得本次《指南》推荐是实至名归,值得临床推广应用。
参考文献
[1]王受益,戴瑞鸿,金椿.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中国中西医结合杂志,,16(12):-.
[2]朱沈,孔祥臣.麝香保心丸缓解心绞痛疗效观察[J].中国中医急症,6,15(1):14.
[3]张现朝,侯亚敏,欧知宏.冠脉造影术评价麝香保心丸对冠状动脉的扩张作用[J].中国中西医结合杂志,,34(12):-.
[4]徐传新,赵业清,胡燕,等.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价[J].中国药房,,22(44):-4.
[5]张勇,唐海沁,李瑾.麝香保心丸治疗冠心病的Meta分析[J].中国循证心血管医学杂志,,4(1):13-17.
[6]朱慧,罗心平,范维琥.长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价[J].中国中西医结合杂志,,(05):-.
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