有效降低MACE发生率269麝香保

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由中国科学院院士、医院葛均波教授和医院范维琥教授领衔开展的、符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究[EfficacyandsafetyofShexiangBaoxinpill(MUSKARDIA)inpatientswithstablecoronaryarterydisease:amulticenter,double-blind,placebo-controlledphaseIVrandomizedclinicaltrial]1,历时十年完美收官。目前,该研究的结果已在ChineseMedicalJournal(《中华医学杂志英文版》,简称CMJ)正式刊出。

MUST研究:中医药现代化的里程碑式研究

MUST研究是目前中国最大规模的中医药多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,同时也是第一个以心、脑血管事件为主要终点的冠心病(CAD)中医药二级预防研究,科学地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型CAD患者的疗效、安全性及对远期心、脑血管事件的影响,堪称中医药现代化的里程碑式研究,为推动中医药创新及现代化、国际化发展贡献了巨大力量。

研究设计:研究方案科学严谨,符合国际规范

研究纳入了来自97家中心的例慢性稳定型CAD患者(其中1例患者在研究筛选期退出),随机分为试验组和对照组,试验组采用标准药物联合麝香保心丸治疗,对照组采用标准药物治疗联合安慰剂,随访时间为24个月。主要研究终点为主要心血管不良事件(MACE),定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中组成的复合终点。次要研究终点包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛或心衰住院、接受冠状动脉血管成形术的患者比例、心绞痛稳定性以及心绞痛频率。研究所有的终点事件均由独立的终点事件评审委员会裁定。终点事件评审委员会以中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授为主席,携手国内著名心血管专家共同组成(详见表1)。表1终点事件评审委员会名单此外,参与研究的97家研究中心医院,如医院、医院、上海医院、医院、首都医科医院、首都医科医院等(详见表2)。

表家研究中心

MUST研究结果:麝香保心丸治疗慢性稳定型CAD安全有效,给患者带来获益

研究结果显示,有99.7%的患者接受了阿司匹林治疗,93.0%的患者接受了他汀治疗。经过2年治疗,试验组与对照组的MACE发生率分别为1.9%(26/)vs2.6%(34/)(优势比=0.80;95%置信区间:0.45-1.07;P=0.)。亚组分析结果显示,女性患者和身体质量指数(BMI)<24kg/㎡的患者服用标准药物联合麝香保心丸的获益更多。此外,特别值得



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